Tussen 2008 en 2018 zijn er 1,7 miljoen gevallen van letsel geconstateerd en bijna 83.000 mensen overleden door zogenaamde ‘veilige’ medische hulpmiddelen. Dit blijkt uit een groot internationaal onderzoek genaamd ‘Implant Files’.
Onder de naam 'Implant Files' publiceren 250 journalisten van 59 media-organisaties in 36 landen over problemen met implantaten. Het doel van het onderzoek is om in kaart te brengen wat er mis is met de informatievoorziening, welke gevolgen dat kan hebben voor de patiënten en wat de rol is van fabrikanten, medische instellingen en toezichthouders bij de (na)controle op hulpmiddelen.
Enorm gebrekkig
Uit het onderzoek blijkt dat de controle op medische hulpmiddelen en implantaten wereldwijd enorm gebrekkig is. Veel ernstige bijwerkingen blijven lang onopgemerkt, met als resultaat: bijna 83.000 doden wereldwijd in de afgelopen tien jaar. Dit komt door te weinig toezicht vanuit de overheden – veel landen hebben zelfs geen toezichthouders – en een schokkend aantal implantaten die niet klinisch getest wordt. Jet Schouten, redacteur bij Radar: ‘De combinatie van lage eisen in de wetgeving, een gebrek aan transparantie en belangenverstrengeling worden veel patiënten fataal.’
Wettelijk verplicht
Vanaf 1 januari 2019 worden artsen in Nederland wettelijk verplicht om implantaten in het nationale implantatenregister te registreren. ‘Daarmee is Nederland een koploper in de wereld’, meent minister Bruno Bruins (VVD). ‘Ik roep iedereen op - patiënten, artsen en fabrikanten - om bijwerkingen en incidenten actief te melden. Alleen dan kunnen anderen hiervan leren en kunnen we er samen voor zorgen dat medische hulpmiddelen steeds veiliger worden.'
- Trouw
- AVROTROS Radar
